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灭菌器温度验证方法分析
  • 发布日期:2019-01-22      浏览次数:238
    •   灭菌器温度验证的意义:
        工作原理简介:立式压力灭菌器是把药品放人密封的加压灭菌锅内加热,产生蒸汽,排除冷空气后密闭,使蒸汽不溢出,增大压强,使水的沸点升高,高于100℃,达到所需的灭菌条件。
        灭菌器温度验证方法分析:
        方法一:现场校准法
        此方法适用于手提式、立式等工作容积较小的、且具有手动放汽阀的高压蒸汽灭菌器。通常高压蒸汽灭菌器在放汽阀的尾部会备有金属软管,便于合理地排放冷空气。因此,只需将金属软管与检定用压力校验器连接可靠,保证气密性,即,能按检定规程对高压蒸汽灭菌器的压力指示仪表进行现场校准。
        操作要点:
        金属软管的耐压需要大于等于400kPa,若无法达到,需更换成满足要求的压力连接软管,构成校准系统的压力气密性不应超过0.1 kPa/min。
        校准设备:
        标准器选用数字压力计(不低于0.2级,上限不超过500 kPa)或精密压力表(不低于0.4级,上限值视被检压力指示仪表而定),配套设备选用气体压力校验器(稳定性优于0.02% FS,工作压力大于600 kPa)。
        现场校准法的压力校准上限常常受到高压蒸汽灭菌器上安装的安全阀额定工作压力的限制,当无法校准到被校压力指示仪表上限压力时,可给出额定工作压力的校准值。
        方法二:直接比较法
        此方法适用于安装有测试连接器的高压蒸汽灭菌器。通常为大型、直接蒸汽式。
        操作要点:
        将压力标准器连接于灭菌室管路中的压力连接器上。若压力连接器上的管螺纹与压力标准器螺纹不配,应采取转接方法,确保连接可靠及气密性要求。
        校准设备:
        标准器推荐用数字压力计(不低于0.2 级,上限不超过500 kPa),其使用环境应能达到140℃,且计量性能不变或可修正。若用弹簧管式精密压力表(不低于0.4 级,上限值视被检压力指示仪表而定),其允许误差应考虑温度变化引起的附加误差。
        灭菌器温度验证应用:
        ■验证高压灭菌器和其他需要验证的压
        力控制机械设备;
        ■食品或非食品包装在灭菌过程中内部
        压力监测;
        ■消毒、灭菌过程监测;
        ■环境温度和压力监测。
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