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培养箱温度分布验证的流程与方法
  • 发布日期:2019-03-11      浏览次数:686
    •   培养箱温度分布验证是必要的,培养箱广泛应用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存以及水质分析与BOD测试,适合育种试验、植物栽培。是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备。
        培养箱温度分布验证系统适用于制药及生物技术行业、医疗设备灭菌领域、食品制造领域等等,具体应用于蒸汽灭菌柜灭菌、干热灭菌、水浴灭菌、冻干机、冰箱等等。
        培养箱温度分布验证是为了证明试验箱的数据符合国家标准,使其安全可靠。一般验证IQ/OQ/PQ,也就是3Q验证,IQ指的是培养箱安装确认,OQ指的是培养箱运行验证,PQ指的是培养箱性能验证。验证项目主要有温度波动度,打印机确认,开关门试验,断电验证。
        培养箱温度分布验证注意事项:
        1、验证前必须对生化培养箱进行安装、运行确认,符合设计要求。
        2、验证前对设备所用的仪表进行校验,且在有效期内
        3、验证时所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求
        4、验证前需要对温度探头进行校准
        培养箱温度分布验证流程:
        ① 测温传感器零点,高点校正。
        ② 温度空载热分布,必须具有三次的温度重现性,找出*冷点。
        ③ 温度装载热分布,具有*少三次的温度重现性,确定*冷点。
        ④ 温度装载热穿透,同样必须具有三次的温度重现性,在设定的灭菌程序下,确保*冷点F0值满足工艺要求。
        ⑤ 单独的微生物指示剂测试报告。
        培养箱温度分布验证方法:
        选择8个热电阻探头固定在培养箱内,热电阻探头尖端不能与培养箱内腔的金属表面接触,预设培养箱温度36℃,启动培养箱,从室温升至36℃,待温度稳定后启动验证仪,连续记录24小时,每五分钟记录一次数据。空载满载反复验证三次。
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