菠萝彩票官网

网站首页|在线留言|联系我们

服务分类
联系方式

上海达沃医药科技有限公司
联系人:许林萍
手机:13381801837
电话:021-64959201
地址:上海市闵行区中春路8633弄20号601室

您现在的位置:首页 > 新闻中心 > 灭菌器温度验证的功能测试步骤
灭菌器温度验证的功能测试步骤
  • 发布日期:2019-06-06      浏览次数:229
    •    灭菌器温度验证的功能测试步骤:
        由此技术设计要求出发,演化成为目前国内广泛采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下:
        前提: 湿热灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(DQ, IQ)已经结束后,位置在OQ运行确认。
        灭菌器温度验证工作有:
        第一步,立式灭菌器、生物指示剂、培养箱的再次确认。将确认正确的生物指示剂拍照作为对照证据(照片1)。
        第二步,生物指示剂灭菌。把生物指示剂按照上、中、下三个位置放入灭菌锅,并且每层按照120°(立式灭菌器内筒是圆柱形)放置1个,即每层放3个,一个灭菌器一次放置9个生物指示剂。按照微生物检验操作升温到121℃,并保持15min后,关掉灭菌器电源,待灭菌器温度和压力降至安全范围后,打开灭菌器取出生物指示剂,并检查生物指示剂的完整性,拍照留作证据(照片2)。
        第三步,生物指示剂培养。将检查完整的生物指示剂在55℃培养箱培养48h后,取出判定结果,拍照留作证据(照片3)。第四步,生物指示剂培养前后对比。即将照片3与照片1作对比,如果没有发生颜色变化证明微生物检测室立式灭菌锅杀菌效果良好,可以杀灭孢子菌,否则检讨微生物检测室灭菌程序。
        灭菌器温度验证介绍:
        灭菌器温度验证测试时,在灭菌器的温度测量探头处固定一个温度数据记录器,比较灭菌段时的压力蒸汽灭菌锅的温度测量探头和这个温度数据记录器的温度,在空载或者满载温度分布测试进入灭菌段时,同时打开湿热灭菌器的计时器和参考计时器,在到达设定时间后,比较湿热灭菌器的计时器和参考计时器的显示值,计时误差不大于±1%的接受标准。
        高压灭菌器温度验证时,布置热电偶探头于灭菌器腔体内,腔体上层和下层各至少均匀布置4-5个点,另外2只热电偶1只位于腔体中心,1只位于排水口,启动灭菌器的灭菌程序,灭菌温度为121.0℃,30分钟。记录测试结果,包括温度的图表,数据分析图表以及温度曲线图。根据温度记录图表的温度数据,得到每个时刻、所有探头测得温度的小值、大值、小值和大值之间的差异,通过布点测试,证明高压灭菌器的空载、满载温度分布符合要求。
    在线客服
    周一至周五
    8:30-17:00
    友情链接:盛世彩票  盛世彩票网  平安彩票网  盛世彩票  88彩票官网  八八彩票网  盛世彩票官网  

    免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!